2011年12月吉日
シーティーシー・ラボラトリーシステムズ株式会社
ライフサイエンス製品事業部 |
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医薬品品質管理 原材料管理ソリューションセミナー
−PIC/Sに向けた医薬品原材料受入れ試験−
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このたび「医薬品品質管理 原材料管理ソリューションセミナー」 ” -PIC/Sに向けた医薬品原材料受入れ試験- ” と題しまして、医薬品製造に於ける、品質管理や試験分析などの業務に携われる方を対象としたセミナーを開催致します。
医薬品原材料の受入れ試験については、欧州の製薬企業が既に全ての容器に対する受入れ試験を実施しています。ご承知の通り、FDAは一昨年にPIC/Sへ加盟申請を済ませ、日本では2012年早々にPIC/Sへ加盟申請を行う予定であるという情報がある中、諸外国だけでなく日本国内の多くの製薬企業様でもPIC/S GMPのガイドラインに沿った品質管理への対応に向けた取組が始まっており、従来の局法試験にあるサンプリング法で最も多く用いられている赤外分析法や近赤外分析法に代わる次世代の分析手法が求められております。
本セミナーでは、ファームテクジャパン編集委員の長江晴男先生より、長年の医薬品品質保証に携われたご経験から、昨今の医薬品の品質保証の課題と問題点についてご講演を頂きます。又、大阪ライフサイエンスラボの寺下敬次郎先生からは、近年脚光を浴びているラマン分光法を用いた医薬品原材料の受入れ試験への適用検証についてご講演頂きます。その後、中外製薬株式会社の薮崎敬彦様より、中外製薬様が原材料受入れ全数試験に向けたハンディラマン分光法の評価内容をご講演頂きます。その他、機器メーカーThermo Fisher Scientific社による海外動向など発表や携帯型ラマン分光分析装置 TruScanRMのデモンストレーションもご覧頂く予定でございます。ご多用中誠に恐縮ではございますが、是非とも御来臨賜りますようお願い申し上げます。
なお、ご不明な点がございましたら、下記 『本セミナーに関するお問い合わせ先』 までお気軽にご連絡ください。
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開催情報 |
| 日時 |
■ 東京会場： 2012年 1月31日(火) 13：00〜17：00 （受付 12：30〜）
■ 大阪会場： 2012年 2月 2日(木) 13：00〜17：00 （受付 12：30〜）
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| 会場 |
■ 東京会場： 伊藤忠テクノソリューションズ株式会社 本社セミナールーム
（東京都千代田区霞が関3-2-5 霞が関ビル20F）
地図はこちら
■ 大阪会場： 伊藤忠テクノソリューションズ株式会社 大阪支店セミナールーム
（大阪府大阪市北区梅田3-1-3 ノースゲートビルディング19F）
地図はこちら
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| 参加費 | 無料 （事前登録制） |
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プログラム |
 | | ※プログラム内容に関しましては、予告なく変更する場合がございます。 |
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お申込み受付は終了しました
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本セミナーに関する
お問い合わせ先 | シーティーシー・ラボラトリーシステムズ株式会社
セミナー企画事務局
【東京会場】 岡田 政嗣 （ Okada Masatsugu ） TEL：03-5712-8391
【大阪会場】 草野 秀範 （ Kusano Hidenori ） TEL：06-6439-8889
E-Mail：ls-seminar@ctc-g.co.jp |
本セミナーに関する
個人情報管理責任者 及び
個人情報に関するお問い合わせ先 | シーティーシー・ラボラトリーシステムズ株式会社
企画管理室
佐藤 茂隆 （ Satoh Shigetaka ）
TEL：03-5712-8569
E-Mail：ls-privacy@ctc-g.co.jp |