2011年10月吉日
シーティーシー・ラボラトリーシステムズ株式会社

製薬企業様品質保証部門向け
コンプライアンス管理ソリューションセミナー

このたび国内で新たにご提供を開始いたしましたコンプライアンス管理ソリューションに関する当社主催セミナーを下記により開催いたしますので、ご案内申し上げます。

市場のグローバル化が進展する中、各種法規制やより厳密な品質保証システムの確立などライフサイエンス業界に求められる要件は益々厳密となっております。確立されたポリシーや手順に従い業務が遂行されることを保証する基盤作りとして、SOPなどの文書の管理、またCAPAや逸脱、監査、苦情対応などの品質保証プロセスの管理をIT化し、紙ベースの業務プロセスから電子化された業務プロセスへ移行し、承認処理の迅速化、処理途中での書類紛失の防止、業務に対する役割・権限の明確化、進捗状況の一覧による管理性の向上などのリスク対策、業務効率化をQUMAS社のソリューションを通してご提供してまいります。

QUMASの提供するソリューションの特徴は、以下のものとなります。

  ・SOP管理、品質プロセス管理を一つの基盤で提供できます
  ・これまでの導入実績をもとに予め設定されたパッケージでご提供可能です
  ・パッケージをご採用いただく事で、低コスト、短期間の導入、バリデーションなどご導入の負荷を下げることができます
  ・CAPA、逸脱、監査、顧客からの苦情、変更管理などを組み込みのワークフローで起案から報告書作成までを決められた手順に沿って記録管理できます

今回のセミナーでは、長年製薬企業で業務のIT化に携われてこられた張ヶ谷氏より、業務の電子化に係る課題とその対応方法をご紹介いただきます。続いて、今回ご紹介するソリューション開発元のQUMAS社より、海外での導入事例、活用事例をご紹介し、その後弊社より実際のソフトウェアの概要及び実際のデモンストレーションをご覧いただきます。最後にQUMASの先進導入事例といたしまして、ドイツBoehringer Ingerheim 社よりグローバル文書管理の責任者でありますDr. Stueben氏をお招きし、課題に対していかに取り組まれたかをお話しいただきます。

これらの内容が貴社の今後のお取り組みのご参考となれば幸いと考えております。
ご多忙中とは存じますが、お繰り合わせの上、ご参加下さいますようお願い申し上げます。

開催情報

  

プログラム

お申込み受付は終了しました